Hong Kong Kangdisen Cie. médicale, limité

La santé des personnes de service

Maison
Produits
A propos de nous
Visite d'usine
Contrôle de la qualité
contacto
Demande de soumission
Maison

Hongkong Kangdisen Medical Co., Limited Visite d'usine

Certificat
De bonne qualité stéroïde anabolisant de testostérone en ventes
De bonne qualité stéroïde anabolisant de testostérone en ventes
Vous avez les produits gentils et le bon service. J'aime le yoiur STRONGTROPIN HGH. C'est très bon.

—— Lisa Brown

Expédition très rapide. Mes clients ont employé votre HGH. Sa qualité est très bonne. Est-elle originale ?

—— John Kenemy

J'ai commandé votre HGH il y a deux semaines. Mon ami l'a employé et l'aime maintenant. Merci pour votre patience. nous continuerons à employer vos produits.

—— Kelly Smith

Merci. J'ai obtenu le vrai HGH. Au cours des dernières années, j'ai obtenu beaucoup de faux. Rien dans les fioles, seulement poudre blanche. Vous serez mon meilleur fournisseur. Mon Dieu.

—— Robert Lemy

Êtes-vous le seul fournisseur de STRONGTROPIN HGH ? C'est le meilleur HGH que j'ai obtenu. Je le recommanderai à certains de mes amis ici. Merci tellement.

—— Edwin Kendall

Je suis en ligne une discussion en ligne
  • Ligne de produits

    Notre société a accumulé un atelier moderne complet et des équipements de production de drogues de génie génétique, tandis qu'équipée de la technologie et des dispositifs de production avancés.

     

    Les équipements principaux sont suivants.

     

    1. Facilityies de processus de l'eau

    L'eau pure et l'eau pour l'injection sont nécessaires pendant la production de HGH et d'autres produits.

     

    Hongkong Kangdisen Medical Co., LimitedHongkong Kangdisen Medical Co., Limited

    Hongkong Kangdisen Medical Co., Limited

     

    Pour faire l'eau pure

     

    De l'eau du robinet est fistly filtrée par culum de filtre de sable, puis préparée par colum d'échange cationique, et filtrée par la membrane d'osmose d'inversion, puis préparée par colum d'échange anionique et colum d'échange cationique. 

     

    Pour faire l'eau pour l'injection

     

    L'eau pure est traitée par la machine de distillation pour faire l'eau pour l'injection.

     

     

    2. le processus de faire des fioles de HGH est suivant.

     

    Par exemple, 50 000 fioles de HGH.

     

    1. préparez 55 000 ml de l'eau stérile pour l'injection, et 2500 grammes de classe pharmacuetical de mannitol. et préparez également 52 000 fioles stériles vides de fioles, et 52 000 morceaux de bouchon stérile, et 52 000 morceaux de chapeaux.

     

    2. mélangez 185 grammes de poudre de HGH à 50,000ml de l'eau et 2500 grammes de mannitol et faites-les dissous complètement.

     

    3. stérile filtrant la solution ci-dessus, utilisant le petit filtre de 0,22 micromètres.

     

    4. remplissez 1mg de solution ci-dessus dans chacune des fioles, alors demi les bouchent.

     

    5. les lyophilisant, utilisant un lyophilisateur.

     

    7. les bouchant complètement.

     

    8. capsulage de elles.

     

    Tous les fioles et ustensiles qui entrent en contact avec HGH doivent être lavés au moins 5 fois par l'eau pour l'injection, puis être séchés et stérilisation.

     

    Hongkong Kangdisen Medical Co., Limited

     

     

    Hongkong Kangdisen Medical Co., Limited

     


    Hongkong Kangdisen Medical Co., Limited

     

     

     

    Hongkong Kangdisen Medical Co., Limited

     

     

    Hongkong Kangdisen Medical Co., Limited

     

     

    3. Il y a les salles propres de la classe 10 000 et de la classe 100 dans notre usine

     

    Hongkong Kangdisen Medical Co., Limited

     

    Deux secteurs propres sont d'importance particulière pour la qualité stérile de formulation galénique : le secteur critique et les secteurs propres de soutien liés à lui.

     

    A. secteur critique – classe 100 (OIN 5)

     

    Un secteur critique est un dans lequel la formulation galénique, les conteneurs, et les fermetures stérilisés sont exposés aux conditions environnementales qui doivent être conçues pour maintenir la stérilité de produit (§ 211,42 (c) (10)). Les activités exercées dans de tels secteurs incluent des manipulations (par exemple, connexions aseptiques, additions stériles d'ingrédient) des matériaux stériles avant et pendant des opérations remplissantes et se fermantes.

     

    Ce secteur est critique parce qu'un produit exposé est vulnérable à la contamination et ne sera pas plus tard stérilisé dans son conteneur immédiat. Pour maintenir la stérilité de produit, il est essentiel que l'environnement dans lequel des opérations aseptiques (par exemple, installation d'équipement, remplissant) sont conduites soit commandé et maintenu à une qualité appropriée. Un aspect de qualité environnementale est la teneur en particules de l'air. Les particules sont significatives parce qu'elles peuvent entrer dans un produit comme contaminant étranger, et peuvent également le souiller biologiquement en agissant en tant que véhicule pour les micro-organismes (réf. 2). Les systèmes de transport convenablement conçus d'air réduisent au minimum la teneur en particules d'un secteur critique.

     

    L'air dans la proximité immédiate des conteneurs/des fermetures stérilisées exposées et des opérations remplissantes/se fermantes serait de qualité appropriée de particules quand il a un comptage de particules de par-cubique-mètre de pas plus de 3520 dans une classe de grandeur de 0,5 µm et plus grand quand compté aux emplacements représentatifs normalement pas plus de 1 pied à partir du chantier, dans le flux d'air, et pendant opérations remplissantes/se fermantes. Ce niveau de la propreté d'air est également connu comme classe 100 (OIN 5).

     

    Nous recommandons que des mesures pour confirmer la propreté d'air dans des secteurs critiques soient prises aux sites où il y a la plupart de risque potentiel au produit, aux conteneurs, et aux fermetures stérilisés exposés. La particule comptant la sonde devrait être placée dans une orientation démontrée pour obtenir un échantillon signicatif. La surveillance régulière devrait être exécutée pendant chaque décalage de production. Nous recommandons de conduire la surveillance non viable de particules avec un système de compte à distance. Ces systèmes sont capables de rassembler des données plus complètes et sont généralement moins envahissants que les compteurs portatifs de particules. Voir la section X.E. pour des conseils supplémentaires sur la surveillance de particules.

     

    Quelques opérations peuvent produire des hauts niveaux des particules de produit (par exemple, poudre) qui, par leur nature, ne posent pas un risque de contamination de produit. Elle ne peut pas, dans ces cas, être faisable de mesurer la qualité de l'air sur la distance d'un-pied et de différencier toujours des niveaux de base ordinaires des particules des contaminants d'air. Dans ces exemples, de l'air peut être prélevé en quelque sorte qui, dans la mesure du possible, caractérise le niveau vrai de la contamination extrinsèque de particules auquel le produit est exposé. La qualification initiale du secteur dans des conditions dynamiques sans fonction remplissante réelle fournit quelques informations de ligne de base sur la génération de particules de non-produit de l'opération.

     

    L'air HEPA-filtered4 devrait être fourni dans des secteurs critiques à une vitesse suffisamment pour balayer des particules à partir du remplissage/du secteur se fermant et pour maintenir le flux d'air unidirectionnel pendant les opérations. Les paramètres de vitesse établis pour chaque chaîne de fabrication devraient être justifiés et s'appropriés de maintenir le flux d'air unidirectionnel et la qualité de l'air dans des conditions dynamiques dans le secteur critique (réf. 3).

     

    La conception et le contrôle appropriés empêche la turbulence et l'air stagnant dans le secteur critique. Une fois que des paramètres appropriés sont établis, il est crucial que des modèles de flux d'air soient évalués pour la turbulence ou les courants de Foucault qui peuvent agir en tant que canal ou réservoir pour des contaminants d'air (par exemple, d'un secteur classifié inférieur contigu). L'analyse de modèle in situ d'air devrait être conduite au secteur critique pour démontrer le flux d'air unidirectionnel et l'action rapide au-dessus et à partir du produit dans des conditions dynamiques. Les études devraient être bien documentées avec des conclusions écrites, et incluent l'évaluation de l'impact des manipulations aseptiques (par exemple, interventions) et de la conception d'équipement. La bande vidéo ou d'autres mécanismes d'enregistrement se sont avérés les aides utiles en évaluant le flux d'air au commencement aussi bien qu'en facilitant l'évaluation des changements de configuration suivants d'équipement. Il est important de noter que même des systèmes avec succès qualifiés peuvent être compromis par opérationnel pauvre, entretien, ou pratiques en matière de personnel.

     

    Les échantillons de surveillance de l'air de secteurs critiques devraient normalement ne rapporter aucun contaminant microbiologique. Nous recommandons de nous permettre une attention investigatrice appropriée aux occurrences de contamination dans cet environnement. 

     

    Régions de B. Supporting Clean

     

    Les secteurs propres de soutien peuvent avoir de diverses classifications et fonctions. Beaucoup soutiennent la fonction de secteurs comme zones dans lesquelles des composants non stériles, les produits formulés, les matériaux de dans-processus, l'équipement, et le conteneur/fermetures sont préparés, tenus, ou transférés. Ces environnements sont solidement conçus quand ils réduisent au minimum le niveau des contaminants de particules dans le produit fini et commandent le contenu microbiologique (bioburden) des articles et des composants qui sont plus tard stérilisés. La nature des activités exercées dans un secteur propre de soutien détermine sa classification. FDA recommande que le secteur immédiatement à côté de la chaîne de fabrication aseptique rassemblement, au minimum, la classe 10 000 (normes d'OIN 7) (voir le tableau 1) dans des conditions dynamiques. Les fabricants peuvent également classifier ce secteur comme classe 1 000 (OIN 6) ou maintenir la salle entière d'obturation aseptique à classe 100 (OIN 5). Un secteur a classifié à une classe 100 000 (OIN 8) aèrent le niveau de propreté est compétente pour des activités moins critiques (par exemple, équipement nettoyant).

     

     

     

     

     

  • OEM / ODM

    nous pouvons accepter. OEM/ODM. Pour HGH, 500 000 fioles, 10 unités internationales chaque mois.

     

     

    Hongkong Kangdisen Medical Co., Limited

     

     

  • R & D

     

    La société a également installé un département professionnel de R&D et a graduellement augmenté le placement de R&D pendant les trois dernières années pour l'introduction scientifique et technologique constante de personnel, les instruments scientifiques et la fourniture d'équipement et davantage d'amélioration d'équipements. Puisque la société eastashed, nous avons prêté plus d'attention à la recherche et développement de nouvelles technologies. Basé sur la plate-forme existante de technologie, nous avons fait la percée au développement de nouvelles indications, de nouvelles applications, de nouvelles caractéristiques et de nouvelles formes galéniques, et avons formé un produit souple comprenant les produits en vente et sous la R&D. Tout en développant le nouveau projet, nous avons sollicité des brevets relatifs et avons formé nos propres droites de propriété intellectuelle indépendantes.


    Hongkong Kangdisen Medical Co., Limited

Coordonnées
Hongkong Kangdisen Medical Co., Limited

Personne à contacter: Mr. YANG

Téléphone: 86-159-8986-9841

Télécopieur: 86-159-8986-9841

Envoyez votre demande directement à nous (0 / 3000)